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                  飛檢是什么意思啊

                  2023-02-24

                  大家好,給大家分享一下工程項目飛檢是什么意思啊,很多人還不知道這一點。下面詳細解釋一下。現在讓我們來看看!

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                  飛行檢查是什么意思

                  飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

                  飛行檢查最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查,指的是在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。 1991年,國際奧委會特別通過了一項議案,率先在其醫學委員會下成立了賽外檢查委員會。

                  擴展資料:

                  為適應藥品安全監管新形勢,保證藥品生產質量,提高監管效果, 2006年,國家食品藥品監管局發布《藥品 GMP飛行檢查暫行規定》,建立了飛行檢查制度,即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛行檢查有利于監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況,克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對藥品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

                  以往的跟蹤檢查由于事先通知被檢查企業,檢查組很難掌握藥品生產企業的即時生產狀況,特別是針對舉報實施的檢查,由于企業有所準備,給現場檢查核實問題帶來困難。采取飛行檢查的形式進行監督檢查,對藥品生產企業起到極大的震撼作用,強化了企業的自律意識和守法自覺性。

                  參考資料來源:百度百科-飛行檢查。

                  參考資料來源:百度百科-跟蹤檢查法。

                  藥店飛檢是什么意思啊

                  飛檢,全稱飛行檢查,意思是對藥企進行飛行檢查。

                  飛檢的意思就是:飛行檢查。是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。?飛檢fēi jiǎn 詳細介紹飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

                  藥店簡介

                  藥店是指零售藥品的門市。中醫史上第一家官辦的藥店誕生于宋神宗熙寧九年(公元1076年),是大名鼎鼎的改革家王安石批準創建的。

                  當時,王安石基于變法派內部分裂,愛子王雯英年早逝,尤其是自己久病纏身,決定辭職而歸隱山林。臨別政壇,他命人在首都開封創設一家“太醫局熟藥所”,也叫“買藥所”,可以說,它就是現代中藥店的前身。藥店對聯藥靈只在癥能對。人健何妨吾亦閑。

                  藥企飛檢是什么意思

                  飛檢,全稱飛行檢查,意思是對藥企進行飛行檢查,即事先不通知被檢查企業而對其實施快速的現場檢查。飛檢往往是較為嚴格的,一旦查出問題,輕則整改,重則撤證。

                  一般來說,遇到飛檢時,藥企的質量負責人要配合陪同檢查人員。檢查人員要求查閱的內容,質量負責人要迅速、準確地提供。檢查過程中,要主動介紹有關崗位,待檢查人員必須在崗,隨時準備接待檢查。

                  被檢查人員提問時,質量負責人一定要聽清問題,簡要作答,回答時要注意儀態,其他人不可以代答。此外,陪同人員也要分一下工,密切注意檢查人員的關注重點。

                  飛檢所查的范圍大致如下:

                  1、查追溯。尤其是檢查疫苗、特藥、血液制品、國家集采藥品的追溯體系是否完整。

                  2、查假劣藥質量風控。查經營范圍、近期藥庫存管理、藥品效期自動控制。此外,嚴格按照GSP要求對藥品包裝、性狀進行檢查。

                  3、查經營。是否為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、 票據等條件;從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位、無《藥品注冊證書》的企業或機構購進藥品;向無合法資質的單位或者個人銷售藥品,知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品。

                  4、查在崗。企業質量負責人、質量管理人員履職情況是否在職在崗;執業藥師是否掛證。

                  5、查冷鏈。企業冷鏈藥品管理情況,藥品儲存運輸記錄是否完整、真實;是否未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測;冷庫、冷藏車溫濕度數據是否能實時上傳。

                  6、是否偽造藥品采購來源,虛構藥品銷售流向,篡改計 算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷存記錄不完整、不真實,經營行為無法追溯。

                  7、查購銷。購銷藥品時,證(許可證書)、票(發票、隨貨同行票據)、賬(實物賬、財務賬)、貨(藥品實物)、款(貨款) 不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業質量管理體系,使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形。

                  8、是否在核準地址以外的場所儲存藥品;是否擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品。

                  9、未按規定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監測。

                  10、零售企業存在違規銷售處方藥和回收藥品等問題的。

                  11、其他存在違法違規問題的。

                  飛行檢查是什么意思?

                  飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

                  起源

                  飛行檢查最早應用在體育競賽中對興奮劑的檢查,指的是在非比賽期間進行的不事先通知的突擊性興奮劑抽查。 1991年,國際奧委會特別通過了一項議案,率先在其醫學委員會下成立了賽外檢查委員會。

                  定義

                  具有監督管理權限的部門或組織檢查被監督對象,主要目的就是為了了解被監督對象的真實情況,發現其需要改進的問題。

                  可是許多監督管理部門均是預先發通知、定時間、定路線。被檢查單位也是提前作好了各項檔案資料準備,招待盛情周到,最后是雙方皆大歡喜,而監管部門對被監督對象的實際情況則了解甚少,許多存在的問題并沒有發現,也就談不上改進了。

                  這種流于形式的監督檢查,可以說是當前食品藥品安全隱患突出、假冒偽劣產品盛行的重要根源之一。

                  優勢

                  飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進行的,啟動慎重,行動快,因此可以及時掌握真實情況,做到心中有數。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西,發現被檢查對象的實際情況,及時依法予以查處,避免出現嚴重的社會危害。

                  以上內容參考:百度百科——飛行檢查。

                  藥品經營企業 飛行檢查是什么意思

                  飛行檢查(Unannounced Inspection),簡稱飛檢,是跟蹤檢查的一種形式,指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。飛行檢查是國際上產品認證機構對獲證后的工廠最常用的一種跟蹤檢查方法,也是提高工廠檢查有效性的重要手段。

                  飛行檢查是在被檢查單位不知曉的情況下進行的,啟動慎重,行動快,因此可以及時掌握真實情況,做到心中有數。飛行檢查好就好在可以避免某些形式主義的東西,發現被檢查對象的實際情況,及時依法予以查處,避免出現嚴重的社會危害。

                  擴展資料:

                  行檢查有利于監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況,克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足,對藥品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。

                  以往的跟蹤檢查由于事先通知被檢查企業,檢查組很難掌握藥品生產企業的即時生產狀況,特別是針對舉報實施的檢查,由于企業有所準備,給現場檢查核實問題帶來困難。采取飛行檢查的形式進行監督檢查,對藥品生產企業起到極大的震撼作用,強化了企業的自律意識和守法自覺性。

                  參考資料來源:百度百科-飛行檢查。

                  文章來源:http://www.412cn.com/a6g091v0.html

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